Проведено исследование, показавшее, что спиронолактон при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса не снижает риск смерти и госпитализации.
Антагонисты минералокортикоидных рецепторов улучшают прогноз при сердечной недостаточности со сниженной фракцией выброса левого желудочка. Группа авторов из разных стран провела исследование с целью оценки эффектов спиронолактона при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса левого желудочка. Результаты опубликовали в журнале «The New England journal of medicine».
Ход исследования
Авторы провели рандомизированное двойное слепое исследование с участием 3445 пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью и фракцией выброса левого желудочка 45% и более. Пациентам назначали спиронолактон (15‒45 мг/сут) или плацебо. Первичным комплексным результатом были смерть по сердечно-сосудистым причинам, реанимация при остановке сердца или госпитализация для лечения сердечной недостаточности.
При среднем периоде наблюдения 3,3 года в группе лечения спиронолактоном возникло 320 (18,6%) первичных конечных результатов у 1722 пациентов, в группе плацебо — 351 (20,4%) у 1723 пациентов (относительный риск, 0,89; 95% доверительный интервал [ДИ], 0,77‒1,04; р=0,14). Что касается компонентов первичного результата, то в группе лечения спиронолактоном только частота госпитализации по поводу сердечной недостаточности была значительно ниже, по сравнению с плацебо (206 пациентов [12,0%] и 245 пациентов [14,2%]; относительный риск, 0,83; 95% ДИ, 0,69‒0,99, р=0,04). Значительного снижения показателей общей смертности и частоты госпитализаций по любой причине при приеме спиронолактона не было. Лечение спиронолактоном сопровождалось увеличением уровня сывороточного креатинина и удвоением частоты случаев гиперкалиемии (18,7% против 9,1% в группе плацебо), но уменьшением частоты случаев гипокалиемии. При частом мониторинге достоверных отличий частоты серьезных побочных эффектов, повышения уровня сывороточного креатинина до 3 мг на децилитр (265 мкмоль/л) и выше или проведения диализа не было.
Авторы сделали вывод, что при сердечной недостаточности с сохраненной фракцией выброса значительного уменьшения частоты первичного комплексного результата в виде смерти по сердечно-сосудистым причинам, реанимации при остановке сердца или госпитализации для лечения сердечной недостаточности при лечении спиронолактоном не было.
Источник:N Engl J Med. 2014 Apr 10;370(15):1383-92. doi: 10.1056/NEJMoa1313731.