Доказательная медициина (от англ. Evidence-based medicine — медицина, основанная на доказательствах) — подход к медицине, при котором решения о применении профилактических, диагностических и лечебных мероприятий принимаются исходя из доказательств их эффективности и безопасности. Эти доказательства подвергаются поиску, сравнению, обобщению и широкому распространению для использования в интересах больных (Evidence Based Medicine Working Group, 1993).
Критическую оценку развития доказательной медицины можно получить из различных источников, наиболее надежными из которых являются рандомизированные контролируемые клинические исследования, систематизированные обзоры литературы, метаанализы и клинические наблюдения. Для практических целей используются три уровня доказательности по аналогии с уровнями доказательности, используемыми в суде.
- Высокий (не вызывающий сомнений). Доказательство получено на основании высококачественных рандомизированных контролируемых исследований, систематических обзоров или высококачественных метаанализов, таких, как анализ решений, анализ рентабельности, или результатов крупных обзорных исследований. Данные должны быть непосредственно применимы к популяции, а также иметь чистые результаты. Уровень аналогичен обязательному доказательству в уголовном суде и может рассматриваться как соответствующий обычному стандарту доказательств в медицинской литературе (т.е. Р <0,05).
- Средний (уровень «сравнения вероятности»). Иногда высококачественные обзоры литературы могут не содержать достоверных заключений вследствие противоречивых или неубедительных результатов исследований, низкого качества методологии исследования или недостатка доказательств в популяции, к которой эти рекомендации относятся. В таких случаях все же можно сделать утверждение относительно лучшего метода на основании «сравнения вероятности». Это аналогично решению в фажданском суде, где будут рассмотрены все имеющиеся доказательства и решение будет зависеть от сравнения вероятности.
- Низкий (недоказанный) — доказательство недостаточно для того, чтобы быть основой решения, или противоположные данные.
В зависимости от имеющейся информации используют три уровня рекомендаций.
a) Строгие рекомендации, которым необходимо следовать, если нет веских причин поступить иначе.
b) Рекомендации, основанные на доказанной эффективности, однако при принятии решения могут учитываться и другие факторы, например предпочтения пациента, территориальные особенности (наличие оборудования, местные контрольные результаты или доступность методов).
c) Рекомендации, при разработке которых не дано адекватного свидетельства относительно эффективности метода, хотя могут иметься основания рекомендовать их для того, чтобы снизить стоимость или уменьшить вероятность ошибки на основании местного протокола
Статью подготовил и отредактировал: врач-хирург Пигович И.Б.