Медицина позволяет определить болезнь и вылечиться от неё (если это возможно). Ежедневно взрослые и дети пользуются множеством препаратов, а также применяют различное медицинское оборудование, что позволяет поддерживать здоровье и лечиться от множества болезней. В то же время, если препарат или техника не прошли регистрацию, здоровью человека может быть нанесён непоправимый урон. В таком случае часто виноватыми оказываются лечащие врачи, медсёстры, а также все те, кто имел отношение к лечению больного. Для того, чтобы максимально перестраховаться от таких случаев, необходимо изготавливаемые медицинские изделия заносить в государственный реестр.
Сертификация
В процессе проведения сертификации медицинских изделий, определённая продукция рассматривается «со всех сторон» и проверяется на безопасное и эффективное использование. Это позволяет понять, соответствует ли продукция заявленным качествам, может ли она помочь взрослому или ребёнку и какие последствия приёма той же таблетки могут наблюдаться в дальнейшем. Это означает, что потребителя защищают от приобретения некачественной продукции, способности которой могут не соответствовать характеристике, заявленной на упаковке или в подробной инструкции.
Обязательная регистрация
Стандартно, медицинские изделия, которые должны в обязательном порядке проходить государственную регистрацию, можно ежедневно встречать на полках аптек. Это материалы со всевозможными инструментами, специализированное медицинское оборудование, а также программное с аппаратным обеспечением, относящиеся к лечению, диагностике и управлению.
Проверка регистрации
Потребитель имеет отличную возможность проверить занесение медицинского изделия в государственный реестр, что позволит избавиться от приобретения подделки. Для того, чтобы проверить, было ли занесено изделие в государственный реестр, необходимо указать наименование и регистрационный номер, место нахождения производителя и его юридический адрес, а также вид медицинской продукции и сведения, относящиеся к взаимозаменяемости определённых медицинских изделий.
Оптимальное решение
Если производитель желает осуществлять торговлю медицинскими изделиями, то он в обязательном порядке должен предоставлять их для тестирования. Осуществляется тест в лаборатории (сертифицированной), имеющей соответствующую степень аккредитации и выдающей удостоверение Росздравнадзора на определённый период.
Статью подготовил и отредактировал: врач-хирург Пигович И.Б.