Единственная доступная вакцина против туберкулеза — это БЦЖ (от бацилла Кальметта-Герена), названная так в честь разработавших ее двух французских ученых.
Оригинальный вакцинный штамм представлял собой М. bovis, аттенуированную за счет пересевов каждые 3 нед. в течение 13 лет. Данный микроорганизм был предоставлен десяткам лабораторий, в которых его продолжали пересевать на различные питательные среды и в различных условиях. В результате возникло множество разновидностей вакцины БЦЖ, которые значительно отличались по морфологии, параметрам роста, способности вызывать иммунный ответ и вирулентности для животных. Эффективность вакцинации БЦЖ сильно зависит от пути и схемы введения. Предпочтительнее всего вводить вакцину БЦЖ внутрикожно с помощью шприца, поскольку это единственный метод, обеспечивающий точную дозировку. Вакцинация вакциной БЦЖ лиц с нормальным иммунитетом совершенно безопасна: так, язва на месте введения и регионарный лимфаденит возникают лишь у 0,1-1% привитых. Развитие данных осложнений не свидетельствует об иммунных нарушениях и не влияет на степень защищенности от туберкулеза, обеспечиваемого вакциной. Постпрививочные реакции, как правило, слабо выражены и проходят самостоятельно, лишь в единичных случаях требуется противотуберкулезная химиотерапия. В хирургическом вскрытии нагноившихся лимфатических узлов обычно нет необходимости, и его следует по возможности избегать. Очень редкое осложнение — остит; его развитие связывали с определенными штаммами БЦЖ, которые были изъяты из обращения. Крайне редко также встречаются системные нарушения: лихорадка, судороги, потеря аппетита и раздражительность. Необходимо помнить, что при выраженной иммуносупрессии вакцинация БЦЖ может привести к диссеминированной инфекции. Частота местных побочных реакций у детей с ВИЧ-инфекцией сравнима с таковой у детей с нормальным иммунитетом. Но частота возникновения у ВИЧ-инфицированных детей диссеминированной инфекции БЦЖ спустя месяцы или годы после вакцинации не изучена.
Схемы введения вакцины БЦЖ в разных странах значительно отличаются. ВОЗ рекомендует однократное введение в грудном возрасте, в том числе детям с бессимптомной ВИЧ-инфекцией (в группах населения с высокой заболеваемостью туберкулезом). В одних странах вакцина БЦЖ всегда вводится неоднократно, в других — на основании туберкулиновых проо или отсутствия рубца на месте предыдущего введения. Оптимальный возраст и схема вакцинации неизвестны, поскольку сравнительные исследования не проводились.
Хотя были проведены десятки испытаний на разных группах населения, наиболее информативными оказались лишь несколько контролируемых исследований, причем в них были получены противоположные результаты. Так, одни работы показали высокую защитную роль вакцин БЦЖ, в других — вакцина БЦЖ оказалась совершенно бесполезной. Тем не менее, по результатам последнего метаанализа, вакцинация БЦЖ предотвращает 50% случаев туберкулеза легких у детей и взрослых. При диссеминированном туберкулезе и туберкулезном менингите эффективность прививки БЦЖ еще выше и достигает 50-80 %. Чтобы объяснить различный ответ на прививку БЦЖ, было выдвинуто несколько предположений: методологические и статистические отклонения входе исследований, взаимодействие с атипичными микобактериями (они могут как усиливать, так и ослаблять защитную роль БЦЖ), неодинаковая действенность различных штаммов БЦЖ и генетические различия в изучаемых группах населения. Вакцинация БЦЖ грудных детей слабо влияет на заболеваемость взрослых, следовательно, воздействие данной вакцины длится определенный период времени.
Вакцинация БЦЖ высокоэффективна в одних случаях, и малоэффективна в других. Безусловно, вакцина БЦЖ не позволяет искоренить туберкулез: в мире было введено свыше 5 млрд доз, но в ряде стран туберкулез остается широко распространенным. Вакцинация слабо меняет передачу туберкулеза, поскольку те случаи активного туберкулеза легких у взрослых, которые могут быть предотвращены благодаря вакцинации БЦЖ, составляют лишь незначительную часть всех случаев туберкулеза. Главная роль вакцины БЦЖ заключается в предотвращении угрожающих жизни форм туберкулеза у младших детей.
Вакцинация БЦЖ никогда не рассматривалась как часть программ по борьбе против туберкулеза США. Широкомасштабная вакцинация делает туберкулиновые пробы менее информативными. Тем не менее вакцинация БЦЖ может служить Для борьбы против туберкулезом в определенных группах населения. Так, вакцина БЦЖ рекомендуется вводить детям с отрицательными пробами Манту в следующих случаях:
- высокая вероятность тесного и длительного контакта с нелеченным или неадекватно леченным взрослым с активным туберкулезом легких; при этом ребенка невозможно уалить из данного окружения или провести ему длительную химиопрофилактику;
- непрерывный контакт с больным, туберкулез у которого вызван мам и, устойчивыми к изониазиду и рифампицину.
Вакцинировать БЦЖ можно только ребенка с отрицательными пробами Манту. После вакцинации ребенок должен быть изолирован от возможных источников туберкулеза, пока не появится иммунитет (обычно в течение 1-3 мес., что определяется по туберкулиновым пробам). В отдельных случаях вакцину БЦЖ вводят повторно, например, если у ребенка после первой вакцинации туберкулиновые пробы остаются отрицательными. Вакцина БЦЖ противопоказана детям с первичными и вторичными иммунодефицитами.
Благодаря активным исследованиям были созданы и прошли предварительные испытания другие вакцины против туберкулеза, основанные на аттенуированных штаммах микобактерий, субъединичных белках или ДНК. Геном М. tuberculosis расшифрован, что позволило лучше понять патогенез и иммунный ответ при туберкулезе.