Рандомизированное контролируемое исследование противовирусной терапии до трансплантации печени для профилактики рецидивов гепатита С после трансплантации.
Вирусный гепатит С рецидивирует у реципиентов печени при наличии виремии при трансплантации.
Авторы из США опубликовали в журнале «Hepatology» результаты рандомизированного, контролируемого исследования для определения эффективности и безопасности терапии цепэгинтерфероном альфа-2b (пегилированным интерфероном альфа-2b) и рибавирином (Peg-IFN-α2b/RBV) до трансплантации печени для профилактики рецидива гепатита С после трансплантации.
Участники исследования были больны гепатитом С и им предстояла трансплантация печени в ближайшее время от подходящего им донора, либо они нуждались в ней срочно (по показателю MELD [для пациентов с гепатоцеллюлярным раком]). Пациентов с гепатитом С, генотипами вируса (G) 1/4/6 (n=44/2/1) разделили в соотношении 2:1 для лечения (n=31) и контрольной группы без лечения (n=16); пациентам с гепатитом С, G 2/3 (n=32) было назначено лечение. Всего лечение получили 59 человек, не получили — 20 человек. Начальная доза цепэгинтерферона альфа-2b составила 0,75 мкг/кг/нед, рибавирина — 600 мг/сут, с повышением при хорошей переносимости терапии. Пациенты опытной и контрольной групп имели одинаковые исходные характеристики. Комбинированным вирусологическим ответом, включавшим стойкий вирусологический ответ до трансплантации и вирусологический ответ после трансплантации, считали отсутствие определения РНК вируса гепатита С в течение 12 недель после окончания терапии или трансплантации. При анализе пациентов в соответствии с назначенным лечением, комбинированный вирусологический ответ был достигнут у 12 (19%) лиц опытной группы и у 1 (6%) члена контрольной группы (р=0,29); значения выборочной совокупности составляли 13 (22%) и 0 (0%), соответственно (р=0,03). Среди пациентов с G 1/4/6, получавших лечение, трансплантацию выполнили у 23 человек из 30, при этом вирусологический ответ после трансплантации был достигнут у 22% пациентов; у пациентов с G 2/3, получавших лечение, трансплантацию выполнили у 21 из 29 человек, вирусологический ответ после трансплантации был достигнут у 29 пациентов. У пациентов, получавших терапию, вирусологический ответ менее, чем через 8, 8-16, и более, чем через 16 недель составил 0%, 18%, и 50%, соответственно (р=0,01). Частота серьёзных осложнений в группе получавших и не получавших терапию, была одинакова (68% и 55%, соответственно; р=0,30), но в группе лечения количество серьёзных осложнений на одного пациента превышало таковое в контрольной группе (2,7 и 1,3, соответственно; р=0,003).
Авторы делают вывод, что лечение цепэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином до трансплантации печени предотвращает рецидив гепатита С после трансплантации у отдельных пациентов. При продолжительности лечения более 16 недель эффективность увеличивается, но это сопряжено с увеличением риска потенциально серьёзных осложнений.
Источник:Hepatology. 2013 May;57(5):1752-62.
Статью подготовил и отредактировал: врач-хирург Пигович И.Б.