Реваскуляризация конечности является оптимальным методом купирования (уменьшения) ишемического синдрома, вызванного тяжелыми морфофункциональными изменениями артериального русла, и может быть проведена у всех больных с заболеваниями периферических артерий при наличии соответствующих показаний и отсутствии противопоказаний к вмешательству. Частные вопросы показаний к реваскуляризации определяются многими факторами и будут рассмотрены ниже. Вместе с тем существуют общие аспекты стратегии реваскуляризации, которые необходимо учитывать независимо от тяжести клинических проявлений ишемии (перемежающаяся хромота или критическая ишемия конечности). В первую очередь это относится к такой категории, как локализация поражения.
Локализация поражения и выбор метода реваскуляризации
Класс I
Эндоваскулярное вмешательство является методом выбора для лечения поражений типа А, хирургическое вмешательство — метод выбора для лечения поражений типа D (по классификации TASC) (уровень доказательности С).
Класс IIa
1. В ситуациях, когда ближайшие и отдаленные результаты эндоваскулярного и хирургического способов лечения поражения равноценны, предпочтение следует отдать эндоваскулярному методу (уровень доказательности В).
2. Эндоваскулярное вмешательство предпочтительно для лечения поражений типа В, а хирургическое вмешательство — для поражений типа С (по классификации TASC) у пациентов с низким риском операции. Следует учитывать сопутствующие заболевания пациента, предпочтения самого больного, опыт оператора и его личные результаты для выбора между видом вмешательства при поражениях типа В и С (уровень доказательности С).
3. Если ожидаемая продолжительность жизни больного с критической ишемией на фоне инфраингвинального поражения меньше 2 лет, то у такого больного методом выбора является ангиопластика. Если ожидаемая продолжительность жизни больного больше 2 лет, то методом выбора становится открытая сосудистая реконструкция, предпочтительнее аутовеной.
Подробное обоснование этих вопросов с соответствующими схемами и классификациями было представлено в TASC. Позднее в TASC II оригинальная схема поражений артерий ТАSС была модифицирована. Однако ее основные принципы остались неизмененными и были подтверждены в Российских рекомендациях «Диагностика и лечение больных с заболеваниями периферических артерий» (М., 2007). Данная классификация не безупречна.
Нередко высказываются критические замечания в ее адрес. Отдельные ее положения подвергаются ревизии . Однако это лишь следствие технологического прогресса и развития медицинской науки и практики. В настоящие Рекомендации, учитывающие мнение российских специалистов, также внесены некоторые дополнения и изменения в классификацию TASC II, что в целом не ставит под сомнение суть ее основных положений.
При выборе оптимального метода реваскуляризации при симптомном заболеваниии периферических артерий оценивается соотношение риска конкретного вмешательства, степени и продолжительности ожидаемого улучшения. Для успеха реваскуляризации необходимы адекватные приток и отток. Перед выбором оптимального метода реваскуляризации следует оценить локализацию и морфологию заболевания. В настоящее время для оценки артериального кровотока существует множество методов, позволяющих получить представление об анатомических и функциональных изменениях, в первую очередь это дуплексное сканирование, возможно, с пробой реактивной гиперемии.
Если после использования неинвазивных методик еще остаются сомнения в гемодинамической значимости проксимально расположенного стеноза, то может помочь измерение градиента давления во время рентгеноконтрастной ангиографии (разница в пиковом систолическом давлении в 5-10 мм рт. ст. перед вазодилатацией и в 10-15 мм рт. ст. после нее).
В целом успех реваскуляризации зависит от распространенности поражения артериального русла (состояние притока, оттока, диаметр и длина пораженного сегмента); степени ишемии; выраженности сопутствующих заболеваний, которые могут влиять на продолжительность жизни и проходимость шунта; вида вмешательства.
Как известно, чем проксимальнее уровень поражения артерий, тем лучше результаты реваскуляризации. Это относится как к открытым операциям, так и к эндоваскулярным процедурам. Наилучшие результаты отмечены при вмешательстве на аорте или общей подвздошной артерии; при этом чем дистальнее расположен артериальный сегмент, тем хуже результаты. К анатомическим факторам, влияющим на проходимость, относятся: степень поражения сосудов дистального русла, протяженность стеноза/окклюзии и число корригированных участков, к клиническим факторам, влияющим на исход, — наличие сахарного диабета, почечной недостаточности, курение и тяжесть ишемии.
На рисунках 6 и 7 приведены соответствующие схемы поражений аортоподвздошного и бедренно-подколенного сегментов, что позволяет наглядно представить обоснование показаний к эндоваскулярным процедурам или открытым операциям в тех или иных случаях.
Рис. 6. Классификации аортоподвздошных поражений (на основе TASC II)
Тип А (метод выбора — эндоваскулярное лечение):
— односторонние или двусторонние стенозы ОПА;
— односторонние или двусторонние единичные короткие (<3 см) стенозы НПА.
Тип В (преимущественно эндоваскулярное лечение):
— короткий (<3 см) стеноз инфраренальной аорты;
— диффузные множественные стенозы с вовлечением ОПА и НПА;
— двусторонние стенозы НПА, не распространяющиеся на ОБА;
— односторонняя или двусторонняя окклюзия ОПА;
— двусторонние или односторонние окклюзии НПА,
не вовлекающие устья внутренних подвздошных артерий или ОБА;
— стенозы подвздошных артерий у больных с АБА, которым запланировано эндопротезирование.
Тип С (преимущественно открытая сосудистая реконструкция):
— односторонние стенозы НПА, распространяющиеся на ОБА;
— односторонние окклюзии НПА, вовлекающие устья внутренних подвздошных артерий и/или ОБА;
— тяжело кальцинированные односторонние окклюзии НПА с вовлечением или без вовлечения устий внутренних подвздошных артерий и/или ОБА.
Тип D (метод выбора — открытая сосудистая реконструкция):
— окклюзия инфраренальной аорты;
— диффузное поражение, вовлекающее аорту и обе подвздошные артерии, требующее хирургического лечения;
— диффузные множественные стенозы с вовлечением ОПА, НПА и ОБА;
— односторонние окклюзии ОПА и НПА;
— стенозы подвздошных артерий у больных с АБА, требующей лечения и не подходящей для эндопротезирования, или в сочетании с другими поражениями, требующими открытой операции.
Рис. 7. Классификации бедренно-подколенных поражений (на основе TASC II)
Тип А (метод выбора — эндоваскулярное лечение):
— единичный стеноз <10 см;
— единичная окклюзия <10 см;
— изолированное поражение артерий голени.
Тип В (преимущественно эндоваскулярное лечение):
— единичные или множественные поражения в отсутствии проходимых берцовых артерий для улучшения притока к дистальному шунту;
— тяжело кальцинированные окклюзии <5 см;
— единичные стенозы подколенной артерии.
Тип С (преимущественно открытая сосудистая реконструкция):
— множественные поражения (стенозы или окклюзии), каждое <5 см;
— единичные стенозы или окклюзии >10 см;
— множественные стенозы или окклюзии в общей сложности >10 см с кальцификацией или без нее;
— рестеноз или реокклюзия после двух эндоваскупярных вмешательств.
Тип D (метод выбора — открытая сосудистая реконструкция):
— хронические тотальные окклюзии ОБА или ПБА (>20 см с вовлечением подколенной артерии);
— хронические тотальные окклюзии подколенной артерии и ее трифуркации.
Морфологические сдвиги типа А в классификации TASC II отражают такие поражения, которые лучше всего подходят для эндоваскулярного лечения. Тип В представлен поражениями, результаты эндоваскулярного лечения которых принято считать хорошими, в связи с чем эндоваскулярные вмешательства в этой группе предпочтительнее, тогда как для остальных поражений в этой зоне показано хирургическое вмешательство. Отдаленные результаты открытых операций при поражениях типа С лучше, чем результаты эндоваскулярных операций, поэтому последние могут использоваться только у больных высокого риска. Результаты эндоваскулярного лечения поражения типа D не позволяют использовать его в качестве первичной терапии. Наконец, нельзя забывать, что у большинства больных с заболеваниями периферических артерий артериальное поражение имеет многоэтапный характер.
В мае 2010 г. опубликованы окончательные результаты исследования BASIL (Bypass Versus Angioplasty in Severe Ischaemia of the Leg), проведенного в Великобритании [52]. На сегодняшний день оно является единственным исследованием, сравнивающим отдаленные результаты двух стратегий лечения (эндоваскулярного и открытого) у больных с критической ишемией на фоне инфраингвинального поражения. В него были включены 452 пациента, большая часть которых (67,5%) старше 70 лет. Рандомизировано для ангиопластики 224 человека, для шунтирующей операции — 228. В большинстве случаев эндоваскулярные вмешательства выполнялись по поводу поражения поверхностной бедренной артерии изолированно (38%) или в сочетании с поражением подколенной артерии (42%) и берцовых артерий (20%). Было выполнено 60 операций с наложением дистального анастомоза на уровне подколенной артерии выше щели коленного сустава, 63 — ниже щели коленного сустава, остальные — на уровне берцовых артерий и артерий стопы. Аутовена использована в 75% случаев. Все больные наблюдались 3 года и более, максимальный срок наблюдения составил 7,7 года, 56% умерли (!), 38% — живы с сохраненной конечностью и еще 6% были живы с ампутированной ногой. После выполнения ангиопластики наблюдалось значительно большее число технически неуспешных вмешательств по сравнению с шунтирующей операцией (20 и 2,6% соответственно). Выполнение открытой сосудистой реконструкции после неудавшейся ангиопластики приводило к значительно худшим отдаленным результатам.
Промежуточный анализ, проведенный в 2005 г., показал, что статистически значимой разницы между так называемой выживаемостью без ампутации и общей выживаемостью до 2 лет у больных, подвергшихся ангиопластике или открытой сосудистой реконструкции, нет, но шунтирующая операция дороже на 1/3, скорее всего, в связи с более длительным нахождением в стационаре и высокой стоимостью койкодня (в Великобритании). Однако окончательный анализ привел исследователей к следующим заключениям:
— если ожидаемая продолжительность жизни больного с критической ишемией меньше 2 лет, то у такого больного методом выбора является ангиопластика, в связи с тем, что она дешевле (в Великобритании) и сопровождается меньшим числом системных осложнений;
— если ожидаемая продолжительность жизни больного больше 2 лет, то методом выбора становится открытая сосудистая реконструкция предпочтительнее аутовеной.
Заключение исследователей группы BASIL стало основой для дополнительной рекомендации.