В течение последних двух десятилетий мировое сообщест­во использует следующую Классификацию показаний к лечеб­ным и диагностическим вмешательствам по степени доказа­тельной эффективности (табл. 1).

Классы

Класс I

Состояния, для которых существуют доказательства и/или общепринятое мнение, что данная процедура или лечение полезны и эффективны.

Класс II

Состояния, для которых существуют противоречивые данные и/или расхождение мнений о полезности/эффективности процедуры или лечения. Показания определяются кон­кретной ситуацией, состоянием данного пациента. Результат вмешательства не ясен и/или есть расхождения во мнениях относительно полезности и эффективности.

Класс IIa

Больше доказательств и/или мнений в пользу целесооб­разности/эффективности.

Класс IIb

Целесообразность/эффективность менее убедительны (то есть не так хорошо подтверждены доказательствами, мнения­ми).

Таблица 1

Взаимосвязь между уровнями доказательности и классами показаний к назначению

определенного вида лечения

Уровень доказательности Класс показаний
I Па ПЬ III
Польз а»> РискВмешательство/лечение

должно быть выполнено/назначено

Польза»РискНеобходимо проведение

дополнительных исследований, имеющих конкретные цели и задачи. Будет целесообразным выполнить/ назначить вмешательство/лечение

Польза>=РискНеобходимо проведение дополнительных исследований с более широкими целями, полезным будет создание регистров. Вмешательство/лечение может быть назначено Риск>=ПользаВмешательство/лечение

не следует выполнять/назначать, так как оно неэффективно и может нанести вред

АДоказательства получены для широкой популяции пациентов на основании многочисленных рандомизированных клинических исследований и метаанализов Вмешательство/лечение полезно/эффективно, что доказано/подтвержденомногочисленными рандомизированными исследованиями и метаанализами Больше данных в пользу того, что вмешательство/лечение полезно/эффективно. Имеются некоторые противоречивые данные многочисленных рандомизированных исследований или метаанализов Польза/ эффективность вмешательства/лечения недостаточно доказана. Имеются большие противоречия, полученные в многочисленных рандомизированных исследованиях или метаанализах Вмешательство/лечение бесполезно/неэффективно и может нанести вред, что доказано / подтвержденомногочисленными рандомизированными исследованиями и метаанализами
ВДоказательства получены

для ограниченной популяции пациентов на основании отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследований

Вмешательство/лечение полезно/эффективно, чтодоказано отдельными рандомизированными и нерандомизированными исследованиями Больше данных в пользу того, что вмешательство/лечение полезно/эффективно. Имеются некоторые противоречивые данные отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследований Польза/ эффективность вмешательства/лечения недостаточно доказана.Имеются большие противоречия, полученные в отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследованиях Вмешательство/лечение бесполезно/неэффективно и может нанести вред, что доказано / подтвержденоотдельными рандомизированными и нерандомизированными исследованиями
СДоказательства получены для очень ограниченной популяции пациентов на основании единого мнения экспертов, отдельных клинических случаев, принятых стандартов лечения

Вмешательство/лечение полезно/эффективно, что подтверждено только мнением экспертов, клиническими случаями, принятыми стандартами лечения

Больше данных в пользу того, что вмешательство/лечение полезно/эффективно. Имеются расхождения вмнении экспертов, результатах клинических наблюдений, в принятых стандартах лечения Польза/ эффективность вмешательства/лечения недостаточно доказана. Имеются расхождения вмнении экспертов, результатах клинических наблюдений, в принятых стандартах лечения Вмешательство / лечение бесполезно/неэффективно и может нанести вред, что подтверждено только мнением экспертов, клиническими случаями, принятыми стандартами лечения

 

Класс III

Противопоказание. Вмешательство не полезно, а в неко­торых случаях может быть и вредным.

Уровни доказательности

Уровень доказательности А (наивысший)

Наличие многочисленных рандомизированных клиниче­ских исследований, систематических обзоров или метаанализов.

Уровень доказательности В (средний)

Наличие ограниченного числа рандомизированных ис­следований или нескольких небольших качественных контролируемых клинических исследований.

Уровень доказательности С (низший)

Рекомендации, основанные на мнении экспертов (в раз­ных странах показания, основанные на экспертных мнениях, могут значительно различаться).

от admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *