В течение последних двух десятилетий мировое сообщество использует следующую Классификацию показаний к лечебным и диагностическим вмешательствам по степени доказательной эффективности (табл. 1).
Классы
Класс I
Состояния, для которых существуют доказательства и/или общепринятое мнение, что данная процедура или лечение полезны и эффективны.
Класс II
Состояния, для которых существуют противоречивые данные и/или расхождение мнений о полезности/эффективности процедуры или лечения. Показания определяются конкретной ситуацией, состоянием данного пациента. Результат вмешательства не ясен и/или есть расхождения во мнениях относительно полезности и эффективности.
Класс IIa
Больше доказательств и/или мнений в пользу целесообразности/эффективности.
Класс IIb
Целесообразность/эффективность менее убедительны (то есть не так хорошо подтверждены доказательствами, мнениями).
|
Таблица 1
Взаимосвязь между уровнями доказательности и классами показаний к назначению
определенного вида лечения
| Уровень доказательности |
Класс показаний |
| I |
Па |
ПЬ |
III |
| Польз а»> РискВмешательство/лечение
должно быть выполнено/назначено |
Польза»РискНеобходимо проведение
дополнительных исследований, имеющих конкретные цели и задачи. Будет целесообразным выполнить/ назначить вмешательство/лечение |
Польза>=РискНеобходимо проведение дополнительных исследований с более широкими целями, полезным будет создание регистров. Вмешательство/лечение может быть назначено |
Риск>=ПользаВмешательство/лечение
не следует выполнять/назначать, так как оно неэффективно и может нанести вред |
| АДоказательства получены для широкой популяции пациентов на основании многочисленных рандомизированных клинических исследований и метаанализов |
Вмешательство/лечение полезно/эффективно, что доказано/подтвержденомногочисленными рандомизированными исследованиями и метаанализами |
Больше данных в пользу того, что вмешательство/лечение полезно/эффективно. Имеются некоторые противоречивые данные многочисленных рандомизированных исследований или метаанализов |
Польза/ эффективность вмешательства/лечения недостаточно доказана. Имеются большие противоречия, полученные в многочисленных рандомизированных исследованиях или метаанализах |
Вмешательство/лечение бесполезно/неэффективно и может нанести вред, что доказано / подтвержденомногочисленными рандомизированными исследованиями и метаанализами |
| ВДоказательства получены
для ограниченной популяции пациентов на основании отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследований |
Вмешательство/лечение полезно/эффективно, чтодоказано отдельными рандомизированными и нерандомизированными исследованиями |
Больше данных в пользу того, что вмешательство/лечение полезно/эффективно. Имеются некоторые противоречивые данные отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследований |
Польза/ эффективность вмешательства/лечения недостаточно доказана.Имеются большие противоречия, полученные в отдельных рандомизированных и нерандомизированных исследованиях |
Вмешательство/лечение бесполезно/неэффективно и может нанести вред, что доказано / подтвержденоотдельными рандомизированными и нерандомизированными исследованиями |
| СДоказательства получены для очень ограниченной популяции пациентов на основании единого мнения экспертов, отдельных клинических случаев, принятых стандартов лечения |
Вмешательство/лечение полезно/эффективно, что подтверждено только мнением экспертов, клиническими случаями, принятыми стандартами лечения
|
Больше данных в пользу того, что вмешательство/лечение полезно/эффективно. Имеются расхождения вмнении экспертов, результатах клинических наблюдений, в принятых стандартах лечения |
Польза/ эффективность вмешательства/лечения недостаточно доказана. Имеются расхождения вмнении экспертов, результатах клинических наблюдений, в принятых стандартах лечения |
Вмешательство / лечение бесполезно/неэффективно и может нанести вред, что подтверждено только мнением экспертов, клиническими случаями, принятыми стандартами лечения |
|
Класс III
Противопоказание. Вмешательство не полезно, а в некоторых случаях может быть и вредным.
Уровни доказательности
Уровень доказательности А (наивысший)
Наличие многочисленных рандомизированных клинических исследований, систематических обзоров или метаанализов.
Уровень доказательности В (средний)
Наличие ограниченного числа рандомизированных исследований или нескольких небольших качественных контролируемых клинических исследований.
Уровень доказательности С (низший)
Рекомендации, основанные на мнении экспертов (в разных странах показания, основанные на экспертных мнениях, могут значительно различаться).
