Афинитор® (эверолимус) является ингибитором mTOR. Препарат предназначен для приема внутрь, разрешен к применению для лечения больных метастатическим почечно-клеточным раком. В клиническом исследовании по изучению Афинитора принимали участие пациенты, которые ранее получали лечение сунитинибом и/или сорафенибом, бевацизумабом, интерлейкином-2 или интерфероном и имели ухудшение на этих препаратах. Результаты исследования показали, что Афинитор® может замедлить рост или распространение рака почки по сравнению с пациентами, не принимавшими препарат.
Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются стоматит, инфекции, слабость, ощущение усталости, кашель и диарея. Другими побочными эффектами были воспаление слизистых оболочек, кожная сыпь, язвочки во рту, пневмонит, гипофосфатемия, гипергликемия, гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, тромбоцитопения, анемия, повышение значений функциональных проб печени. Локализованные и системные инфекции, включая пневмонию, а также другие бактериальные и грибковые инфекции, такие как аспергиллез или кандидоз, также наблюдались у пациентов, принимавших Афинитор®.
При лечении Афинитором® следует избегать использования живых вакцин и тесного контакта с лицами, прошедшими вакцинотерапию с использованием живых вакцин. Несмотря на то, что контролируемые клинические исследования Афинитора® у беременных женщин не проводились, на основании механизма его действия можно предположить негативное влияние на развитие плода. Препарат не исследовался на детях.
Афинитор® назначают для приема внутрь в виде таблеток. Рекомендуемая доза Афинитора® составляет 10 мг, ее принимают 1 раз в день в одно и то же время, ежедневно. Афинитор® между приемами следует хранить в упаковке компании- изготовителя для защиты от действия света и влаги, его запрещено разжевывать или размалывать. Доза Афинитора® может быть уменьшена до 5 мг ежедневно при наличии тяжелых побочных эффектов.