вот вкратце
Заключение. Асимптомные и малосимптомные грыжи у мужчин характеризуются низким риском осложнений (ущемление и странгуляция)
Заключение. Неотложные грыжесечения по поводу ущемления или странгуляции при паховой грыже у мужчин ассоциируются с более высоким удельным весом осложнений и летальности, чем плановые грыжесечения по поводу симптомной грыжи.
Заключение. Отсутствуют данные в поддержку тактики активного наблюдения у мужчин с симптомной паховой грыжей. Также нет данных о риске ущемления и странгуляции в этой популяции.
Заключение. У большинства мужчин с асимптомными и малосимптомными паховыми грыжами с течением времени появляется симптоматика, в последствии они оперируются.
Заключение. Несмотря на то, что в последствие у большинства пациентов появляется симптоматика и они подлежат оперативному лечению, тактика активного наблюдения при асимптомных и малосимптомных грыжах является безопасной, т.к. риск осложнений невелик. Решение о выборе лечебной тактики принимается на основе консенсуса между хирургом и пациентом.
Рекомендация. Рекомендовано обсуждение с пациентом сроков оперативного лечения паховой грыжи, при котором учитываются социальные условия, профессия и общий коморбидный фон. Должна быть учтена низкая осложненность плановой хирургии и высокая – срочной.
Литературные данные
При литературном поиске по теме найдены 6 рандомизированных контролируемых исследования (РКИ), два системных обзора и три когортных контролируемых исследования. Все шесть РКИ выполнены двумя группами исследователей.
В исследовании 2006г группа из 720 мужчин с асимптомными и малосимптомными паховыми грыжами (ПГ) рандомно распределены на 2 группы: с активным наблюдением и хирургическим лечением (135). Первичные исходы оценивались через 2 года по некоторым компонентам шкалы SF-36, в частности по болевым ощущениям, препятствующим нормальной активности и по изменениям физических функций. Вторичные исходы включали осложнения, боли, оцениваемые пациентом, функциональный статус, уровень активности и удовлетворенность. Боли, препятствующие нормальной активности выявлены у 5,1% в группе активного наблюдения (АН) и у 2,2% в группе хирургического лечения (ХЛ) (р=0,52). Улучшение по шкале SF-36 отмечены в обеих группах. Одно ущемление грыжи зафиксировано в наблюдаемый 2-х летний период и одно – через 4,5 года (относительный риск 1,8 на 1000 пациентов в год). Переходы из группы в группу зафиксированы в обеих группах исследования. Через 2 года из группы ХЛ в группу АН перешли 17% , из группа АН в группу ХЛ 23%. Тактика АН признана безопасной и приемлемой, т.к. ущемления грыжи развивались редко. При повторном анализе показано, что у тех пациентов, у которых развилась симптоматика, удельный вес послеоперационных осложнений и рецидивов не превышал показатели тех, кто был оперирован ранее. Был выполнен анализ эффективности/стоимости в исследуемых группах, при котором подсчитана стоимость и выполнена оценка качества лет жизни (QALYs) (137). Через 2 года затраты в группе ХЛ были выше на 1831 доллар на каждого пациента, чем в группе с АН. Дополнительная стоимость QALYs в группе с ХЛ составила 59065 долларов. АН признано более эффективной тактикой с точки зрения стоимости/эффективности.
Те же самые группы повторно обследованы спустя 7 лет (2). Исследованы частота переходов из группы с АН в группу с ХЛ и сроки этих переходов. Частота переходов в среднем через 7,3 года составила 50%. Средние сроки перехода для мужчин 65л и старше составили 3,7л, для мужчин 65л и моложе – 8,3г (р=0,001). Предполагаемая частота перехода через 10 лет определена по методу Kaplan–Meier и составила 68%. Основной причиной перехода в хирургическую группу явилась боль. У пациентов старше 65лет, предполагаемая частота перехода оценивалась в 79,4%, у 65-летних и моложе – в 62%. За 10-летний период лишь у 3 пациентов (2,4%) выполнено грыжесечение по поводу осложненной грыжи. Летальных исходов не было. Распространенность осложнений грыжи в когорте оценивалось в 0,2% в год. Эти исследования подтвердили безопасность АН, а также высокую вероятность развития симптомной грыжи в последующем.
В другом исследовании от 2006г, включающем 160 мужчин старше 55 лет с асимптомной грыжей рандомно выделены 2 группы по 89 участников – с АН и ХЛ. Первичные исходы включали боль, оцениваемую через год по шкале SF-36. Вторично оценивалась стоимость. Через 6 месяцев в группе с ХЛ отмечено улучшение по всем параметрам SF-36 по равнению с АН, однако это эффект стал постепенно угасать через 12 мес и в конечном итоге разница между группами по визуально-аналоговой шкале потеряла статистическую значимость. Потребность в анальгетиках между группами не различалась. Единственной заметной разницей между группами через 12 месяцев был такой параметр по шкале SF-36, как ощущаемое изменение здоровья. Переход из группы ХЛ в группу АН в течение года составил 10%, наоборот – 19%. За 554 дня отмечено единственное ущемление грыжи. Хирургическое лечение увеличивало стоимость на 407 фунтов стерлингов (около 591 долларов) на одного пациента.
Отдаленные результаты были опубликованы в 2011г(138). Через 5 лет 54% пациентов перешли из группы АН в группу ХЛ, предполагаемый процент перехода через 7,5 лет – 72%. Основной причиной перехода явились боли. Оцениваемые средние сроки от рандомизации до перехода составили 4,6 лет. В течение 7,5 лет двоим пациентам была выполнена неотложная операция. Авторы заключают, что эффективность АН невелика, т.к. большинство пациентов в недалеком будущем потребуют хирургического вмешательства.
В двух системных обзорах (139, 140) высказываются мнения в поддержку первичного вмешательства при асимптомных и малосимптомных грыжах. Оба обзора включают в основном обсервационные исследования с объединенными данными по частоте осложнений и летальности. Частота осложнений и летальность при плановой хирургии составила соответственно 8% и 0,2-0,5%, при неотложной – 32% и 45,5% (10-20 кратный рост летальности). Факторы риска увеличения осложнений и летальности включали возраст старше 49 лет, длительность симптоматики, бедренную грыжу, количество баллов по шкале ASA более 2 и нежизнеспособную кишку. Факторами риска ущемления/странгуляции были: продолжительность симптоматики, возраст и бедренная грыжа. Однако в обзорах также указывается, что риск ущемления/странгуляции низкий и в отдельных случаях может быть оправдана тактика АН.
Необходимо отметить, что оба обзора вышли до публикации РКИ, указанных выше и демонстрирующих постепенное развитие симптоматики у ранее бессимптомных пациентов. Наличие симптомов (в первую очередь боли) является показанием к хирургическому лечению. Осложнения при бессимптомных грыжах действительно чрезвычайно редки, но в то же время странгуляция крайне увеличивает риск осложнений и летальности. В 2014 г опубликованы клинические последствия внедрения тактики АН. Данная тактика была внедрена в Великобритании для пациентов с бессимптомными паховыми грыжами. Ретроспективно оценены результаты около 1000 пациентов до ее внедрения и 1000 пациентов после. После внедрения данной региональной тактики распространенность неотложных грыжесечений возрасла на 59% (с 3,6% до 5,5%). Неотложные грыжесечения также ассоциировались со значительным ростом нежелательных последствий (с 4,7% до 18,5%). Летальность подскочила с 0,1% до 5,4%. Однако данное исследование является ретроспективным , в нем не сообщается о причинах неотложных грыжесечений до внедрения новой тактики, и его результаты должны восприниматься с осторожностью.