медицинский портал

Разделы медицины

  • Информация
    • Акушерство и гинекология
    • Детская хирургия
    • Гастроэнтерология
    • Колопроктология
    • Нейрохирургия
    • Онкология
    • Отоларингология
    • Пластическая хирургия
    • Сосудистая хирургия
    • Травматология и ортопедия
    • Урология
    • Флебология
    • Хирургия
    • Эндокринология
    • Препараты
    • Пациентам

Тофоглифлозин при лечении сахарного диабета

Эффективность и безопасность монотерапии новым ингибитором натрий-глюкозных ко-транспортеров 2 типа тофоглифлозином на японской популяции пациентов с сахарным диабетом 2 типа: рандомизированное плацебо контролируемое двойное слепое исследование II/III фазы в параллельных группах.

В последние годы стало доступно несколько пероральных противодиабетических лекарственных средств с новым механизмом действия, расширяющих количество терапевтических возможностей. Ингибиторы натрий-глюкозных ко-транспортеров 2 класса (SGLT2) – новый класс пероральных противодиабетических лекарственных средств с инсулин-независимым механизмом действия, способствующим экскреции глюкозы с мочой. В данной статье представлены результаты клинического исследования II/III фазы (Japic CTI-101349) ингибитора SGLT2 тофоглифлозина (не зарегистрирован в России) (CSG452, RG7201) на японской популяции пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Эффективность и безопасность тофоглифлозина оценивалась в данном мультицентровом плацебо-контролируемом рандомизированном двойном слепом исследовании в параллельных группах, включающем 230 пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным контролем гликемии при помощи диеты и физических упражнений. Между 30 октября 2010 и 28 февраля 2012 пациенты из 33 центров были рандомизированы в группы получающих перорально плацебо (n=56) или тофоглифлозин (10, 20 или 40 мг; n=58 для каждой дозировки) один раз в день на протяжении 24 недель. Первичной конечной точкой при оценке эффективности являлось изменение исходного значения HbA1c к 24 неделе.

В общей сложности в полный анализ было включено 229 пациентов (плацебо: n=56; тофоглифлозин 10 мг: n=57; тофоглифлозин 20 и 40 мг: n=58 для каждой группы). Среднее значение изменения порогового HbA1c к 24 неделе (95% доверительный интервал), вычисленное с помощью метода наименьших квадратов составило -0,028% (-0,192 – 0,137) в группе плацебо, в сравнении с -0,797% (-0,960 – -0,634) в группе получающих тофоглифлозин в дозе 10 мг, -1,017% (-1,178 – -0,856) в дозе 20 мг и -0,870% (-1,031 – -0,709) в дозе 40 мг (p<0,0001 для среднего значения разницы, вычисленного с помощью метода наименьших квадратов, между всеми группами, получавшими тофоглифлозин и группой, получавшей плацебо). Также было отмечено значительное снижение уровня глюкозы натощак, 2-часовой постпрандиальной гликемии, и массы тела во всех группах, принимавших тофоглифлозин, по сравнению с группой, получавшей плацебо. Основными побочными эффектами являлась гиперкетонемия, кетонурия и поллакиурия. Частота гипогликемии была низкой. Кроме того, большинство побочных эффектов были классифицированы как легкой или умеренной тяжести. Таким образом, тофоглифлозин в дозе 10, 20 или 40 мг при приеме один раз в день в виде монотерапии значительно снижал уровень HbA1c и массу тела, и в целом хорошо переносился в японской популяции пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Исследования III фазы были недавно завершены и подтвердили данные этого комбинированного испытания II/III фазы. Источник:Cardiovasc Diabetol. 2014 Mar 28;13:65. doi: 10.1186/1475-2840-13-65.

Видео:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Купить другую книгу из каталога

Медицинский сайт Surgeryzone

© 2010  
Информация не является указанием для лечения. По всем вопросам обязательна консультация врача.
Создание сайта: веб-студия "Квітка на камені"