медицинский портал

Разделы медицины

  • Информация
    • Акушерство и гинекология
    • Детская хирургия
    • Гастроэнтерология
    • Колопроктология
    • Нейрохирургия
    • Онкология
    • Отоларингология
    • Пластическая хирургия
    • Сосудистая хирургия
    • Травматология и ортопедия
    • Урология
    • Флебология
    • Хирургия
    • Эндокринология
    • Препараты
    • Пациентам

Государственная регистрация лекарств: важность и этапы процедуры

Регистрация препаратов, которые используются для медикаментозного лечения, происходит только по результатам проведенных клинических исследований таких средств. При этом данная процедура является одним из наиболее важных процессов, проводимых государственной системой контроля качества. Регистрация препаратов для использования в ветеринарных клиниках также осуществляется только после клинических исследований, выполненных по нормам, предъявляемым к продукции данного направления.

Проведение процедуры и выдача соответствующего документа возможны только определенным органом исполнительной власти. Выдача должна происходить не позднее 200 дней со дня подачи заявления. Стоит отметить, что регистрация лекарств включает в себя несколько этапов, среди которых:

  1. Подготовка регистрационного досье, которое должно соответствовать требованиям, предъявляемым законодательством РФ.
  2. Сбор пакета документов, куда входят: административная документация, описание фармацевтических особенностей медикамента, технологические сведения, результаты проведенного клинического исследования.
  3. Подача бумаг в Министерство здравоохранения.
  4. Получение свидетельства о регистрации.

Чтобы упростить весь этот процесс, организациям рекомендуется обратиться к команде профессионалов компании ОСТ, пройдя по ссылке https://www.oct-clinicaltrials.com/ru/services/drug_registration_russia.php. Они смогут провести все работы на высоком уровне. Кроме того, на всех этапах они будут оказывать квалифицированную поддержку при сотрудничестве с органами государственной власти России при проведении всех видов процедур, а также помощь в обработке официальных запросов и подготовке необходимых писем.

Следует учесть, что регистрация лекарственных средств должна проходить после клинических исследований. При этом ей подлежат оригинальные или воспроизведенные медикаменты, а также новые комбинации уже прошедших регистрацию препаратов, а еще те, что были зарегистрированы раньше, но выпущены в других лекарственных формах или дозировке. Проводит процедуру Департамент государственного регулирования.

Сотрудничество с компанией ОСТ позволит значительно ускорить и упростить выполнение данной задачи, поэтому точно будет выгодным. Реализовать с ней любой подобный проект получится на самом высоком уровне качества.


Статью подготовил и отредактировал: врач-хирург Пигович И.Б.

Полезно:

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Купить другую книгу из каталога

Медицинский сайт Surgeryzone

© 2010  
Информация не является указанием для лечения. По всем вопросам обязательна консультация врача.




Adblock detector