Пациенты с хроническим аутоиммунным тиреоидитом имеют более низкое качество жизни, связанное со здоровьем. Щитовидная железа характеризуется повышенной концентрацией селена, при этом семейства специфических селен содержащих ферментов значимы для иммунных функций, являются катализаторами процессов метаболизма тиреоидных гормонов и окислительно-восстановительных процессов в клетках щитовидной железы.

Зачастую людям с болезными щитовидной железы требуется медицинская справка, но времени обращаться к врачу и стоять в длинной очереди не хватает. Тогда можно воспользоваться услугами фирм, выдающих медицинские справки о болезни. Результат будет такой же, как от посещения врача, но намного быстрее.

Предыдущие рандомизированные контролируемые исследования показали, что селеновая поддержка снижает уровень специфичных для заболеваний щитовидной железы антител. Авторы настоящего исследования выдвинули гипотезу о том, что селен играет положительную роль в терапии хронического аутоиммунного тиреоидита.

CATALYST — инициированное исследователями рандомизированное слепое мультицентровое клиническое исследование селеновой поддержки против плацебо на пациентах с хроническим аутоиммунным тиреоидитом.

Критериями включения в исследование приняты возраст ≥18 лет; уровень антител к тиреоидной пероксидазе в сыворотке крови ≥100 МЕ/мл в течение предыдущих 12 месяцев; лечение левотироксином и письменное информированное согласие.

Критериями исключения приняты: наличие в анамнезе диагноза узлового токсического зоба, болезни Грейвса, послеродового тиреоидита, офтальмопатия Грейвса; лечения антитиреоидными препаратами, терапии радиоактивным йодом, операции на щитовидной железе; применения иммуномодулирующих средств или других препаратов, оказывающих влияние на функцию щитовидной железы; беременность, планируемая беременность или грудное вскармливание; аллергическая реакция на любые компоненты препарата или плацебо; потребление >55 мкг/день селена; неспособность понимать датский язык или отсутствие информированного согласия. В исследование будут включено 2х236 пациентов. Группа исследования и контрольная группа будут получать 200 мкг дрожжей, обогащенных селеном или соответствующее плацебо в таблетированной форме ежедневно на протяжении 12 месяцев. Исследуемой поддержкой будет SelenoPrecise®. Первичный критерий эффективности — качество жизни, связанное с щитовидной железой, оцениваемое с помощью опросника оценки исходов у пациентов с заболеваниями щитовидной железы (ThyPRO). Вторичные критерии эффективности включают в себя концентрацию в сыворотке антител к тиреоидной пероксидазе; соотношение трийодтиронин/тироксин; дозировка левотироксина; побочные реакции и серьёзные побочные реакции.

В данном практическом исследовании участники проходят традиционное лечение в своих обычных лечебных учреждениях. Для сбора качественных данных, касающихся лечения и качества жизни, а также минимизации недостающих данных, была разработана детальная система менеджмента клинического исследования. Продолжительность лечения в 12 месяцев была выбрана в соответствии с первичным критерием эффективности, качеством жизни, связанным с щитовидной железой.

17 марта 2015 г. Источник:Trials. 2014 Apr 9;15:115. doi: 10.1186/1745-6215-15-115.


Статью подготовил и отредактировал: врач-хирург Пигович И.Б.

от admin

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *